疫苗统计结果披露 业内称研发“失败”

　　两位券商医药行业研警员对中国证券报记者暗示，年夜临床数据终稿看，次要疗效指标未打破原有悲不美观预期，重庆啤酒(600132,股吧)治疗用乙型肝炎疫苗根基可宣告无效。此刻独一的疑问仍是为何宽慰剂组应答率如斯高。

　　年夜连汉信生物的一位资深疫苗研发人员认为，年夜数据看，重庆啤酒治疗性乙肝疫苗没有什么疗效。

　　总结陈述仍是看点

　　中国证券报记者致电武汉生物制品研究所病毒疫苗研究室主任李萍萍时体味到，疫苗研发的Ⅰ期临床试验首要考绩药品平安性，Ⅱ期临床试验首要考绩治疗有用性，如不美观Ⅱ期临床有用性看不出较着差异，想进入Ⅲ期临床就很是坚苦。

　　上述券商医药行业研警员显然更为激进，认为临床上首要垂青统计学指标意义，今朝重庆啤酒治疗用乙肝疫苗的首要和次要治疗指标在统计学意义上均没有差异，也就无法继续进行试验。

　　上海奉贤生物医药手艺转移中心一位疫苗专家对中国证券报记者暗示，此刻梗概况看，重庆啤酒治疗用乙肝疫苗确实无效，但必需看到设计方案，才能知道能否还有但愿。治疗性疫苗与预防性疫苗在试验预期上有较年夜分歧，美国已呈现的治疗性肿瘤疫苗，首要效不美观并不是把肿瘤治好，而是将肿瘤患者的保留时刻延迟4个月，最后被核准上市。今朝可把治疗性疫苗理解为一种提高免疫力的药物。年夜这个角度讲，重庆啤酒于4月6日出具的临床研究总结陈述终稿仍是一年夜看点。