本报实习记者 郑赌暌诡 业内助士认为,重庆啤酒(600132,股吧)此次通知布告主若是枚举出治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗二期临床试验的相关数据,通知布告在出格提醒部门中指出,“在形成临床研究总结陈述之前,各研究者将继续对本临床研究的疗效及平安性进行谈判剖析及总结”。就此而言,今朝很难下结论,最好仍是等药监部门等权威机构对试验数据进行周全剖析后再来解读。 举荐阅读不外,某医药行业研究专家暗示,仅就此数据剖析,随访至第76周,在竣事点发生 HbeAg 转阴同时抗 HBe 转阳的血清转换的354例意向性治疗人群中,发生HBeAg/抗HBe血清转换的患者比例共有70例,仅年夜此数据来看,该试验结不美观并不高。 该专家进一步指出,值得注重的是,在竣事点发生 HbeAg 转阴同时抗HBe转阳的血清转换的意向性治疗人群中,宽慰剂组应答率达到28.2%,高于今朝上市抗病毒药物持续两年治疗效不美观。这种结不美观很难用常理诠释。与此同时,在竣事点发生 HbeAg 转阴同时抗 HBe 转阳的血清转换的意向性治疗人群中,无论是εPA-44 600μg组仍是εPA-44 900μg组的治疗效不美观都达到约30%,治疗效不美观如斯之高也跨越今朝上市抗病毒药物持续两年治疗效不美观。以上数据与传统免疫学试验结不美观相违反,也没有相关理论能够撑持此结不美观。 记者试图联系年夜成基金有关负责人,截至发稿时,一向未不美观。 |
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