乙肝疫苗问题调查水落石出-婴儿期-婴儿期1-3月-免疫接种

　　本报讯 (记者乔 宁 陈 飞)1月17日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合通报乙肝疫苗问题最终调查结果：近期各地报告的17例疑似预防接种死亡病例确系与接种疫苗无关，1例重症已康复出院，不排除疫苗引起的异常反应；未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题，决定恢复其重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的使用。

　　通报称，截至2014年1月14日，中国食品药品检定研究院对国家食药总局组织抽取的康泰公司6个批次乙肝疫苗样品进行了检验。这6个批次样品分别来自广东省梅州市五华县中医医院(批号C201207076)、深圳市龙岗区南湾人民医院(批号C201207086)和康泰公司(批号C201205049、C201205051、C201207091、C201206065)，共1315支。全项目检验(包括鉴别试验、外观、装量、pH值、铝含量、体外相对效力测定、无菌检查、异常毒性检查、细菌内毒素检查)显示，所有批次样品均符合企业注册标准和国家药典标准；经与批签发数据对比，所有批次样品的检验结果与同批次产品批签发结果一致，说明产品质量稳定。

　　两部门还对18例康泰乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例的调查诊断结果进行了通报：1例重症已康复出院，不排除疫苗引起的异常反应(过敏性休克可能性大)；17例死亡病例已明确与接种疫苗无关，其中重症肺炎3例、窒息2例、婴儿捂热综合征2例、急性出血性肺水肿并间质性肺炎1例、羊水吸入性肺炎并急性呼吸衰竭1例、新生儿肺炎并新生儿呼吸窘迫症(胎粪吸入综合征)1例、先天性肺小动脉高压症并羊水吸入致呼吸功能衰竭1例、重症双肾积水并肾功能衰竭1例、重型小儿腹泻并重度脱水1例、新生儿坏死性小肠结肠炎并消化道穿孔1例、新生儿窒息并新生儿败血症1例、先天性心脏病1例、婴儿猝死1例。